středa 18. ledna 2012

Pressemitteilung der Gesellschaft INCOM Trading spol. s r.o - 12. 1. 2012

Pressemitteilung der Gesellschaft
INCOM Trading spol. s r.o. zur Einfuhr von Brustimplantaten
POLY IMPLANT PROTHESE

Prag am 12. Januar 2012

Die Gesellschaft INCOM Trading spol. s r.o. war der alleinige Importeur der Brustimplantate der französischen Firma POLY IMPLANT PROTHESE (PIP) in der Tschechischen Republik im Zeitraum Juli 2006 – März 2010. Während dieser Zeit wurden  in die Tschechische Republik 2926 Stück der Implantate importiert. Insgesamt 2427 Stück wurden für Rekonstruktion und plastische Chirurgie verkauft. PIP-Implantate waren auf dem Markt seit 1991 in allen Ländern der Europäischen Union und in vielen anderen Ländern der Welt. 

 PIP- Brustimplantate haben alle notwendigen Zertifikate über Qualität und Sicherheit des  Gesundheitsmaterial erhalten, um deren Verkauf in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union zu genehmigen. Die Zertifikate wurden ausgestellt von der Prüfbehörde die eine Bescheinigung hat, diese Zertifikate auszustellen. – Die TÜV Rheinland Group mit Sitz in Köln am Rhein, Deutschland. Ein ähnliches Verfahren für die Qualitätskontrolle und der Sicherheit der Implantate muss sich jeder Hersteller der Implantate unterziehen. Nach den gültigen Vorschriften der Tschechischen Republik wurden die Zertifikate von den staatlichen Institutionen bescheinigt. Die Gesellschaft INCOM Trading spol. s r.o., sowie alle anderen Importeure haben kein Recht und Möglichkeit, die Zertifikate zu überprüfen und so die Qualität des Gesundheitsmaterials zu prüfen. Für die Qualität des Gesundheitsmaterials trägt die volle Verantwortlichkeit der Hersteller und das Kontrollorgan, der das Zertifikat erteilt hat. Während der Importe von PIP-Implantaten des Unternehmens INCO Trading spol.sro. in die Tschechische Republik waren diese Implantate mehr als 10 Jahre auf dem Markt und ohne Anzeichen von Mangelhaftigkeit.

Im März 2010 erhielt die Abteilung unerwünschte Ergebnisse und klinische Bewertung  ZP SÚKL eine Sicherheitsmeldung  im Rahmen des sogenannten Schnellen Alarmsystems der Europäischen Kommission, die den Hersteller PIP betrifft, wo Fehler durch den Hersteller identifiziert wurden. Implantate wurden vom Weltmarkt zurückgezogen und die Gesellschaft INCOM Trading spol. s r.o. hat sofort den Verkauf der eingeführten Implantate gestoppt. Alle Implantate wurden ordnungsgemäß von den Lagern und von den Ärzten entfernt.  Im April 2010 in Übereinstimmung mit den Vorschriften SÚKL  wurden die korrekten Zahlen der eingeführten Implantate gemeldet  und diese Anzahl der Implantate  zurück in das Lager der Gesellschaft geschickt. 

Nach 20 Jahren Anwesenheit von PIP auf dem Markt gibt es keine Hinweise über eine Verbindung der Implantate und  der Krebserkrankung.
Die Art und Weise mit den ungeklärten Ursachen nach fast zwei Jahren wieder zu veröffentlichen und dramatisch zu Medialisieren  ist unzulässig.Betroffene Patienten sind seit April 2010 über die möglichen Probleme mit PIP Implantate informiert,und sie halten Rücksprache mit ihrem Arzt und nach seinen Empfehlungen sollten sie sich einer halbjährigen Ultraschalluntersuchung unterziehen . Jede andere Medien Intervetion ist unangemessen und unethisch.

Die Gesellschaft INCOM Trading spol. s r.o. lehnt jegliche Verantwortung oder Schuld und zwar gesetzliche oder moralische in der Causa PIP ab. Die Gesellschaft INCOM Trading spol. s r.o. sowie die Patientinnen oder Ärzte, die die Implantate implantiert haben, sind nur ein Teil in der Kette der Getäuschten, was auch erhebliche finanzielle Konsequenzen mit sich bringt.

Tomáš Hradil
Geschäftsführer